昨晚,,國家藥典委員會首席專家錢忠直教授接受記者獨家專訪。錢教授認為,,金銀花與山銀花本就是兩種植物,,根本沒有過南方金銀花、北方金銀花之分,。在2005年前,,灰氈毛忍冬只在湖南地方標準中被當做金銀花,在2005版《中國藥典》修訂中,,灰氈毛忍冬首次列入藥典,,并列入山銀花名錄下。地標變國標之后,,當?shù)鼗覛置潭N量翻了10倍,。
錢教授認為,此后當?shù)劁N量下降,,與產地失信有直接關系,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人昨日就湖南紀委官員在微博上實名舉報原國家食藥監(jiān)局局長的問題表示,中央紀委駐食藥總局紀檢組已向中央紀委相關部門作了專門報告,。
舉報人陸群在接受新華社采訪時表示,,他將梳理相關證據(jù),并予以公開,。同時,,他對國家食藥監(jiān)總局和國家藥典委也提出了四點質疑。
“御史在途”陸群:四問金銀花
昨日,,網絡實名舉報人陸群接受新華社記者采訪時表示,,正在就金銀花更名中的問題梳理相關證據(jù),并予以公開,。同時,,他對國家食藥監(jiān)總局和國家藥典委提出了四項質疑。
據(jù)陸群介紹,今年5月份,,一些基層干部,、農民、政協(xié)委員,、人大代表,,找到他反映情況�,!拔页錾嗅t(yī)世家,,一聽情況就非常氣憤,決定介入此事,。根據(jù)我個人的經驗,,這樣的重大的事件背后肯定是有深層次的原因。國家藥典委,,修改藥典的時候是2004年,、2005年前后,也是國家藥監(jiān)局歷史上最腐敗的時候,�,!�
陸群表示將梳理相關證據(jù),并予以公開,。他就舉報中所關注的重點方向,,向有關方面提出了四項質疑。
他表示:“第一,,2012年以來,,北方一些企業(yè)斥巨資買通網絡大謠,個別的媒體和專家,,在網上造謠詆毀南方金銀花,,造成其價格一落千丈,給農民造成巨大經濟損失,。國家食藥監(jiān)總局為什么不辟謠,,為廣大百姓說話?第二,,國家藥典對南方金銀花的修改沒有草本等依據(jù),。國家藥典將木犀草苷說成是金銀花的主要有效成分顛覆了傳統(tǒng)的觀點。實際上,,所謂“山銀花”與金銀花均含有益于人體的綠原酸,,如果說木犀草苷是主要有效成分的話,“山銀花”和金銀花的葉子和藤含量更好,,甚至花生殼的含量更高,,那為什么不去開發(fā)葉子,、藤和花生殼呢?因此,,這個所謂木犀草苷標準是為北方金銀花量身定做的,。第三,所謂“山銀花”和金銀花在國家藥典里面,,無論是“性味歸經”,、“功能與主治”還是“用法與用量”這三個重要指標,國家藥典里對金銀花和所謂“山銀花”的描述是完全一致,,既然這樣,,為什么要將南方金銀花改成“山銀花”呢?第四,,中國的藥品和食品市場,,對金銀花的需求每年是2萬噸以上,南方金銀花被改名“山銀花”之前,,供需是平衡的。改后,,金銀花產量只有6000噸,。但市場需求還是2萬噸,那么1.4萬噸金銀花的缺口從哪來,?只有兩種可能性:一是市場上面,,公然用山銀花替代金銀花,入藥入食,;二是北方金銀花企業(yè)賤價買進“山銀花”貼上金銀花標簽,,賣給藥企食企。對市場監(jiān)管是國家藥監(jiān)局的職責,,請問1.4萬噸的缺口市場監(jiān)管是如何的,?”綜合新華社報道
“九間棚”:沒有抹黑山銀花
記者昨日與九間棚農業(yè)科技(集團)有限公司總經理廉士冬取得了聯(lián)系,他表示,,“九間棚”公司與2005年版和現(xiàn)行2010年版《中國藥典》的制定和修改沒有關系,,公司對國家藥監(jiān)局和國家藥典委員會及其領導和工作人員,沒有進行任何公關行為,。
網名“御史在途”的湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群,,在微博公開舉報原國家食藥監(jiān)局局長邵明立,同時稱“為搞垮南方金銀花產業(yè),,以山東‘九間棚’為代表的無良企業(yè)斥巨資公關,,先修改國家藥典,再造謠毀謗南方金銀花‘上火",。在接受記者記者采訪時,,廉士冬作出了上述回應,。
針對媒體報道的“九間棚”公司負責人曾多次在不同場合公開發(fā)表言論稱“金銀花和山銀花的藥效有很大差別,金銀花是涼性的藥材,,而山銀花則是熱性的藥材”的說法,,廉士東表示,有關“山銀花性熱”觀點,,是根據(jù)專家在2011年5月舉辦的首屆中國金銀花節(jié)暨金銀花高峰論壇上作的公開介紹而來,。該高峰論壇是“九間棚”公司與衛(wèi)生部人才交流中心、臨沂市人民政府,、中國金銀花專業(yè)委員會等機構合作舉辦,,九間棚公司及領導只是按照專家的研究結果作介紹,不存在所謂的造謠,。
而對于媒體報道中提到的,,“九間棚”曾通過重慶某公關公司對山銀花進行抹黑,提出“如果將山銀花當金銀花使用,,嚴重者會危及生命”的說法,,廉士冬承認,“九間棚”確實與重慶兩家公司進行了階段性商業(yè)合作,,但合作內容僅限于策劃,、采寫和發(fā)布有關金銀花業(yè)務的廣告和新聞稿件等,從未授意其對山銀花進行故意抹黑,。
同時,,廉士冬表示,目前“九間棚”作為中國最大的正品金銀花全產業(yè)鏈企業(yè),,生產的金銀花產品不僅為“王老吉”涼茶進行原料供應,,同時供給哈藥集團、神威藥業(yè)等藥企作為藥品原料,,銷售范圍輻射全國市場,。文/本報記者劉洋
藥廠:都叫金銀花,但是分產地
哈藥集團某位地方非處方藥市場部負責人告訴記者記者,,所謂金銀花與山銀花的區(qū)別在制藥企業(yè)看來只屬于產地差異,,而兩者在中成藥領域都有巨大需求量,在絕大多數(shù)中成藥中,,兩者的藥效幾乎沒有任何差異,。
“我們到現(xiàn)在也很少用‘山銀花’這個稱呼,一直以來忍冬和其他忍冬科的藥材都被統(tǒng)稱為‘金銀花’,,只是稱呼上會區(qū)別產地,,比如‘平邑金銀花’、‘隆回金銀花’,、‘秀山金銀花’,�,!边@位負責人表示,在實際藥品制作和研發(fā)過程中,,忍冬科各種藥材雖存在細微差異,,但并沒有達到在臨床用藥上去區(qū)分的程度。
唯一的差別是在中藥注射液的選材上,,忍冬科藥材在“皂苷”的含量上擁有細微差別,,山東平邑和河北巨鹿產的金銀花“皂苷”含量較低,而2008年的一份研究報告指出,,皂苷與膽甾醇結合生成不溶性分子復合物,,破壞血紅細胞的滲透性而發(fā)生崩解,也就是俗稱的“溶血”,�,!耙簿褪菑哪菚r候起,中藥注射液在選擇忍冬科藥材的時候,,開始使用皂苷含量普遍略低的忍冬,,也就是藥典上說的‘金銀花’。但皂苷含量的這種細微差異在口服藥物上完全沒有體現(xiàn),�,!�
實名舉報金銀花事件的陸群認為改名后,金銀花產量只有6000噸,,但市場需求量維持在2萬噸,說明出現(xiàn)了用山銀花替代金銀花的情況,。對此,,該負責人表示,2013年除金銀花以外的其他忍冬科藥材集體大幅跌價,,但這些跌價的藥材也并非“爛在地里”,,藥材中多數(shù)還是以低價流入了市場。使用山銀花的藥品市場上沒有出現(xiàn)供應短缺就是證據(jù),�,!爸劣诮疸y花1.4萬噸缺口的說法,我們制藥企業(yè)不會這么看,,包括我們在內,,使用山銀花的藥品在2005年版藥典出來之前都是寫‘金銀花’的,但是想改成‘山銀花’又不是那么簡單,�,!蔽�/本報記者倪家寧
對話
記者:這兩天網上有種聲音,認為2005年《中國藥典》中的山銀花更名,,與南北商業(yè)利益爭執(zhí)有關,?
錢忠直:沒有,,我們修訂中根本不涉及這方面問題。事實是,,也根本不存在南方金銀花,、北方金銀花這么一說。金銀花為忍冬科,,南北方都有分布,,包括在湖南也能找到野生的,只不過灰氈毛忍冬產量高,。
記者:可在南方,,灰氈毛忍冬一直被認為是金銀花?
錢忠直:1993年湖南地方標準把它收入,,當成金銀花,。根據(jù)衛(wèi)生部標準,灰氈毛忍冬只能在湖南叫金銀花,,不能出省的,。也就是別的省份要用金銀花,只能用藥典里規(guī)定的品種,。后來,,隆回要大力發(fā)展該產業(yè),就想進藥典,。
記者:您是指灰氈毛忍冬,?
錢忠直:對。我們幫忙解決了這個問題,,灰氈毛忍冬2005年進入藥典,,列入山銀花名錄下。
記者:當時地方政府什么反應,?
錢忠直:入藥典等于幫他們解決了灰氈毛忍冬的藥用身份,,地標一下子變國標了。他們歡天喜地的,,特別感謝我們,。《湖南日報》曾有報道,,收入2005版藥典后,,當?shù)厥召弮r格翻了10倍。
記者:為何近來說產地農民深受更名之害,?
錢忠直:我看到的公開數(shù)據(jù)顯示,,事實從2005年到2012年,湖南山銀花產量不降反升,,到2013年才出現(xiàn)下降,。為什么現(xiàn)在說深受其害,?去年3月26日前后,央視曝光了當?shù)赜昧蚧茄�,,讓山銀花變臉的新聞,。那是個拐點,產地信譽沒了,,別人不認,。當?shù)剞r民也是被鼓動起來的,他們其實并不不知曉科學的事兒,。這個賬怎么能算到藥典委員會的頭上呢,?就跟農夫與蛇的故事一樣。
記者:所以您認為更名跟價跌沒關系,?
錢忠直:如果說跟更名有關,,那當?shù)貜?006年應該早就賣不動了,為什么銷量在2007年到2009年一直上升,?
記者:還有一種觀點認為,,既然兩種藥材功效相似,是否可以不做區(qū)分,?而且在藥典中,,兩者的“功能與主治”表述完全一致?
錢忠直:說這話的應該是外行,。功能相同就是一種藥,?多少化學藥品都是功效相似的兩種藥?金銀花是藤本植物,,灰氈毛忍冬是灌木,,像樹一樣的。金銀花一支兩朵花,,灰氈毛忍冬一支10來朵,采摘成本低,。兩者化學成分也有很大區(qū)別,,灰氈毛忍冬含皂苷,有溶血性,,是不能用作中成藥注射劑的,,有安全隱患。
記者:藥典修訂一般要經過什么流程,?
錢忠直:首先要立項,,明確任務后,任務下到各個起草單位,。由起草單位報上來后,,各個專業(yè)委會進行討論,,我們一共23個專業(yè)委員會,中藥材專業(yè)委員會只是其中一個,。像山銀花與金銀花分離這個,,中藥材專業(yè)委員會全體都要參加意見的,買通一個人兩個人是不起作用的,。我認為,,藥典委員會好就好在委員會制,靠委員會決定,,而不是專家個人,,也不是一個行政命令能夠左右得了。
記者:有分歧怎么辦,?
錢忠直:如果分歧大了,,就表決制。但一般討論后大家都能形成共識,。
記者:國家藥典委員會是否有監(jiān)督機制,?會否受到企業(yè)或外界影響?
錢忠直:我們是獨立機制,,由委員會運作,。整個程序是個大循環(huán),哪是一個人能決定的,?立項討論完了,,我們會向全社會公示三個月。有意見征集上來討論后再公示,,最后進入初稿,。全世界藥典公示機制都是差不多的。
記者:那2005年關于金銀花的修訂是專家提出的,?
錢忠直:是2005版大綱定的,,跟個人沒關系。大綱要全體委員討論并通過的,。修訂背景是,,涉及人民安全的藥物問題,要一物一名一標準,。當時不單單是金銀花,,像葛根、黃白等相關品種的區(qū)分都是2005版生成的,。
記者:近期,,南北兩派關于金銀花、山銀花的矛盾爭端日益激烈,您怎么看,?
錢忠直:我聽說還有南方金銀花協(xié)會,?其實金銀花是不分南北的,是他們自己杜撰出來的,,這其實不是地域之爭,。
記者:有種聲音期待,2015年版本中,,山銀花能跟金銀花合并,?
錢忠直:這個不可能,山銀花不可能變成金銀花,,是兩樣東西,。
|