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兩款新冠口服藥,,附條件批準上市,。

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1月29日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,,國家藥監(jiān)局附條件批準新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市。



近日,,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定,,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,,附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣),、上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥,。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結果,。

來源:國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,。
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