氯巴占擬臨時(shí)進(jìn)口,，患兒家屬希望“能再快一點(diǎn)落實(shí)”

來(lái)往來(lái)往

澎湃新聞?dòng)浾?朱軒
3月29日,，罕見(jiàn)癲癇病患兒求購(gòu)氯巴占事件有了新進(jìn)展，國(guó)家衛(wèi)健委在官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于就《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告,。針對(duì)患兒的用藥需求，國(guó)家衛(wèi)健委在方案中提出擬牽頭進(jìn)口和使用氯巴占的50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,。
3月30日,，多名罕見(jiàn)癲癇患兒家長(zhǎng)告訴澎湃新聞，看到國(guó)家發(fā)起的征求意見(jiàn)公告,，感覺(jué)心里一塊石頭終于要落地了,。同時(shí)，很多孩子正面臨斷藥或已經(jīng)斷藥的處境,，希望“能再快一點(diǎn)落實(shí)”,。

罕見(jiàn)癲癇患兒嘟嘟吃空的藥盒嘟嘟媽媽圖

國(guó)家衛(wèi)健委制定工作方案回應(yīng)緊急用藥需求去年底，一封癲癇患兒家長(zhǎng)的聯(lián)名求助信《如何讓我們的孩子活下去?》引發(fā)關(guān)注,。信中提到,，在國(guó)外已經(jīng)上市的氯巴占對(duì)罕見(jiàn)癲癇患兒有效，但在國(guó)內(nèi)屬于第二類(lèi)精神管制藥品,，未獲批準(zhǔn)上市,。
不少患兒家屬選擇從海外代購(gòu)藥物，但隨著代購(gòu)人“鐵馬冰河”代購(gòu)氯巴占被指“販毒”等一系列事件的發(fā)生，海外代購(gòu)愈發(fā)困難,，不少患兒面臨斷藥,，每次癲癇發(fā)作都會(huì)對(duì)身體和精神造成雙重傷害。
2021年12月27日,，就癲癇兒童用藥氯巴占問(wèn)題,，國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)部門(mén)回復(fù)澎湃新聞表示，近期,，已關(guān)注到媒體相關(guān)報(bào)道,，目前正在組織對(duì)患病群體進(jìn)行摸底，了解藥品用量需求,，并協(xié)調(diào)相關(guān)機(jī)構(gòu)和部門(mén)按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，組織進(jìn)行集中申請(qǐng)和進(jìn)口,，以滿(mǎn)足患者用藥需求。
國(guó)家衛(wèi)健委公布的《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》（征求意見(jiàn)稿）中,，具體的氯巴占使用的申請(qǐng)流程為：國(guó)家衛(wèi)生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,，選定牽頭進(jìn)口的醫(yī)療機(jī)構(gòu),；牽頭進(jìn)口的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向國(guó)家藥監(jiān)局提出臨時(shí)進(jìn)口申請(qǐng),，并按要求提供相關(guān)材料,；國(guó)家藥監(jiān)局收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)申請(qǐng)后,，對(duì)符合要求的,，在3個(gè)工作日內(nèi)以局綜合司函形式作出同意進(jìn)口的復(fù)函,，出具進(jìn)口準(zhǔn)許證；進(jìn)口單位持進(jìn)口準(zhǔn)許證直接向海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù),。此類(lèi)進(jìn)口藥品，無(wú)需進(jìn)行口岸檢驗(yàn),。
值得一提的是，此次選定的50家氯巴占進(jìn)口使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件包括：1.三級(jí)醫(yī)院,；2.具有癲癇亞專(zhuān)科或相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)生,，從事癲癇或兒童癲癇診治10年以上,；3.具有氯巴占臨床安全使用規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案，建立臨床,、藥學(xué),、醫(yī)務(wù)多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì),。

擬牽頭進(jìn)口和使用氯巴占的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng) 圖

患兒家屬：“希望能落實(shí)得快一點(diǎn)”北京的嘟嘟媽媽便是一名罕見(jiàn)癲癇患兒的母親,，嘟嘟五歲時(shí)因腦炎,，患上后遺癥難治性癲癇,，已經(jīng)服用4年氯巴占�,！拔也欢幚恚幬锍煞�,，只知道氯巴占對(duì)孩子控制癲癇發(fā)作有幫助,，副作用相對(duì)較小,。”她告訴澎湃新聞,，孩子同時(shí)還服用奧卡西平,、左乙拉西坦,、拉科沙胺,。
嘟嘟媽媽說(shuō)，拉科沙胺2019年前也是需要代購(gòu)才能買(mǎi)到,，那時(shí)叫拉考沙胺,，現(xiàn)在她通過(guò)北京兒童醫(yī)院，線下金象大藥房,，線上的京東大藥房都購(gòu)買(mǎi)過(guò)。去醫(yī)院掛號(hào)開(kāi)藥可以吃一個(gè)月,，線上大概3個(gè)月。同劑量／片數(shù)比代購(gòu)要便宜,，醫(yī)保還可以有部分報(bào)銷(xiāo),，線上藥店有活動(dòng)也能省一點(diǎn)。
她希望,，氯巴占也能在購(gòu)買(mǎi)渠道,、購(gòu)買(mǎi)劑量,、購(gòu)買(mǎi)價(jià)格三方面充分考慮罕見(jiàn)癲癇患兒群體的特殊性，尤其在疫情防控的特殊時(shí)期,�,！白钭钪匾氖窍Ｍ苈鋵�(shí)得更快一點(diǎn),！”目前,，她從病友那里買(mǎi)了一盒氯巴占,，可以再維持一陣,。
同日,，罕見(jiàn)癲癇患兒父親,、病友群群主“松松爸爸”告訴澎湃新聞，看到這個(gè)政策時(shí)他既高興又難過(guò),，高興的是他們這個(gè)群體用藥難題開(kāi)始得到重視,；難過(guò)的是自去年7月起，已有大量服用氯巴占的患兒已經(jīng)斷藥,，導(dǎo)致一些患兒癲癇復(fù)發(fā),、發(fā)作加重甚至去世。
松松爸爸說(shuō),，每天都有患兒斷藥,，希望能盡快落實(shí)政策�,！拔铱吹酱舜握髑笠庖�(jiàn)稿截至4月28日,，也就是說(shuō)還要再等1個(gè)月才能實(shí)施，能不能再快一點(diǎn),？”
他注意到,，征求意見(jiàn)中規(guī)定了開(kāi)藥的醫(yī)院,、相關(guān)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)生和“每張?zhí)幏阶疃嗖坏贸^(guò)1個(gè)月用量”，他認(rèn)為,，這可能會(huì)增加用藥的難度�,！坝行┏鞘袥](méi)有指定醫(yī)院，去指定醫(yī)院掛上專(zhuān)家號(hào)也不容易,。”
此外,，他建議,，除了氯巴占之外,，希望更多罕見(jiàn)病用藥如大麻二酚,、盧非酰胺,、乙琥胺、羥鈷氨,、無(wú)水甜菜堿,、左卡尼丁注射液、奎尼丁,、芬氟拉明,、司替戊醇,、地西泮灌腸、地西泮鼻噴,、咪噠唑倫鼻噴等藥物也能得到重視,。嘟嘟媽媽和松松爸爸表示，他們已將相關(guān)建議提交給國(guó)家衛(wèi)健委,。

氯巴占擬臨時(shí)進(jìn)口,，患兒家屬希望“能再快一點(diǎn)落實(shí)”

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