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2022-1-26 10:39 上傳
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,經(jīng)組織論證和審定,,蒲地藍消炎片,、紅花逍遙片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局表示,,請相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年4月19日前,,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu),、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位,。
另外,非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行,。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,,應(yīng)當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品,,不得繼續(xù)使用原藥品說明書,。
資料顯示,蒲地藍消炎片功能主治為清熱解毒,,抗炎消腫,。用于癤腫、咽炎,、扁桃體炎,。用藥禁忌包括:對本品及所含成份過敏者禁用。
紅花逍遙片功能主治為舒肝,,理氣,,活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛,,頭暈?zāi)垦�,,食欲減退,,月經(jīng)不調(diào),乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑,。用藥禁忌包括:孕婦忌服。對本品及所含成份過敏者禁用,。
來源:人民網(wǎng),、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
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