新冠病毒持續(xù)變異，我國布局變異株疫苗研發(fā),！專家解讀→

閑來一碗紅燒肉

11月20日0—24時,，31個省（自治區(qū),、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團報告新增確診病例17例,。其中境外輸入病例13例（上海3例，廣東3例,，江蘇2例,，云南2例，北京1例,，天津1例,，廣西1例），含1例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（在廣東）,；本土病例4例（遼寧3例,，均在大連市；云南1例,，在德宏傣族景頗族自治州）,。無新增死亡病例。新增疑似病例1例,，為境外輸入病例（在上海）,。

據(jù)國家衛(wèi)健委消息，截至2021年11月19日,，31個�,。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗242290.8萬劑次,。我國是全球新冠疫苗接種總劑次最多的國家,。

“新冠疫苗是終結(jié)新冠疫情的有力武器”已經(jīng)成為全球的共識,，作為在新冠病毒疫苗領(lǐng)域研發(fā)領(lǐng)先的國家之一，我國的疫苗研發(fā)生產(chǎn)有哪些最新進展,？我國的新冠病毒疫苗有效性如何,？針對不斷變異的新冠病毒，我國在疫苗研發(fā)上有哪些新布局,？為此,，記者專訪了國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉。

我國已有26個新冠疫苗進入臨床試驗

覆蓋5條技術(shù)路線

提起我國的新冠疫苗,，很多人可以快速說出“國藥”“科興”“康希諾”“安徽智飛”等名字,，事實上，這只是我國研發(fā)的新冠病毒疫苗一部分,。

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鄭忠偉介紹,，新冠疫情暴發(fā)以來，我國即部署了滅活疫苗,、重組蛋白疫苗,、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,，同步推進新冠病毒疫苗研發(fā)，已經(jīng)實現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗的全覆蓋,。

目前,，我國已有26個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段，4個疫苗獲得我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,，3個疫苗于近期在我國獲批緊急使用,，14個疫苗在境外獲批開展III期臨床試驗，進展總體順利,。目前,，全球有8款新冠疫苗被世衛(wèi)組織批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)，我國已有兩款滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單,，多款疫苗正在向世衛(wèi)組織滾動提交相關(guān)材料,，取得積極進展,。

鄭忠偉告訴記者,，除了已經(jīng)開展接種的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗,，目前減毒流感病毒載體疫苗有1款已獲得國外III期臨床試驗批準(zhǔn),，將于近期在境外開展Ⅲ期臨床試驗；核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準(zhǔn),，已于近期啟動了相關(guān)研究,。

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我國疫苗對德爾塔變異株仍有較好保護效力

近期,，全國多地出現(xiàn)新一輪新冠病毒疫情，經(jīng)基因組測序,，本輪疫情感染的基本都為德爾塔變異株,。面對傳播能力強、傳播速度快,、病毒載量增加的德爾塔變異株,，我國的新冠疫苗是否依然有效，成為了人們關(guān)心的話題,。

鄭忠偉表示,，國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證明，我國新冠病毒疫苗對預(yù)防感染有一定效果,，對預(yù)防再傳播有明確效果,，對預(yù)防重癥和死亡有顯著效果，對各種變異株均有保護效果,。

以德爾塔變異株為例,，不久前，斯里蘭卡知名高校斯里賈亞瓦德納普拉大學(xué)正式發(fā)布其關(guān)于國藥集團中國生物新冠滅活疫苗有效性研究報告,。根據(jù)最新研究結(jié)果,，疫苗接種者對德爾塔變異株的抗體滴度只下降了1.38倍，對于德爾塔毒株仍具有較好的保護效力,。此外,，研究結(jié)果表明國藥疫苗還能誘導(dǎo)T細(xì)胞和記憶B細(xì)胞免疫反應(yīng)。

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另外,，我國此前局部暴發(fā)的疫情也證明了我國新冠疫苗對德爾塔變異株的保護效力,。

鄭忠偉介紹，在今年暑期發(fā)生的江蘇等地疫情中,，感染者均感染了德爾塔變異株,。經(jīng)初步分析，接種兩劑后≥14天的感染者中僅5例發(fā)展為重癥,，占所有重癥病例的約5%,，60歲以上重癥病例有97%未接種或未完成兩劑接種，危重癥患者均未接種,。

而此前廣東省疫情中,，由鐘南山院士領(lǐng)導(dǎo)的一項關(guān)于廣東疫情中疫苗的保護效果研究表明，國藥中生,、科興中維兩種滅活疫苗預(yù)防中度新冠肺炎的保護效果可達(dá)到70.2%,，對重癥的保護效果達(dá)100%。

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鄭忠偉表示，從疫苗研發(fā)專班工作組對廣東,、江蘇,、福建、內(nèi)蒙古等疫情中重癥病例初步分析結(jié)果看,，即便發(fā)展成為重癥,，多數(shù)接種疫苗者也可在短期內(nèi)轉(zhuǎn)歸為普通型。此外,，值得注意的是,，廣東、江蘇現(xiàn)存未轉(zhuǎn)歸為普通型的重癥患者均為未接種疫苗者,。

可以說,，我國新冠疫苗對德爾塔變異株的有效性已經(jīng)在國內(nèi)外研究中得到充分證明，而我國新冠病毒疫苗的安全性也已經(jīng)得到充分驗證,。

數(shù)據(jù)顯示,，截至目前，我國疫苗在境外疫情高流行國家的10多億劑次和國內(nèi)20多億劑次的接種中,，安全性良好,，副作用較低，例如接種后發(fā)熱的比例為17.61/100萬,，一般不需要處理,；嚴(yán)重過敏反應(yīng)低于千萬分之一，只要及時處理均無大礙,。鄭忠偉表示,，總體來講，我國目前接種的主要幾種新冠疫苗安全性指標(biāo)好過平常年份接種的各種疫苗,。

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布局變異株疫苗研發(fā) 研究加強免疫組合

雖然我國新冠疫苗對德爾塔變異株仍有較好保護效力,，但目前新冠病毒在全球持續(xù)變異，多國已發(fā)現(xiàn)新型變種,。對于變異株,，我國做了哪些籌劃呢？

鄭忠偉向記者介紹,，總體看來,，新冠病毒的變異相對而言還是比較穩(wěn)定的。從近期國內(nèi)散發(fā)疫情來看,，國產(chǎn)疫苗對德爾塔變異株依然有效,。“但我們?nèi)孕栉从昃I繆，做到有備無患,�,！彼嬖V記者,，當(dāng)前,，各疫苗研發(fā)單位已經(jīng)針對各主要變異株疫苗開展了一系列工作,。

一是開展了伽馬變異株和德爾塔變異株的滅活疫苗研究，目前臨床前研究已完成,，部分單位已向藥監(jiān)局藥品審評中心提交臨床試驗申報資料,；同時，部分單位正在開展二價疫苗的臨床前研究,。
二是開展了針對不同突變株的廣譜或多價重組蛋白疫苗研究,，部分單位也已向藥監(jiān)局藥審中心滾動提交臨床試驗申報資料。

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三是開展了針對貝塔變異株,、德爾塔變異株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發(fā)工作,，部分單位已經(jīng)完成動物有效性和安全性實驗，正在準(zhǔn)備申報臨床試驗,。
此外,，有關(guān)機構(gòu)也已初步制定完成變異株疫苗研發(fā)和評價的指導(dǎo)原則，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重突變株,，針對該突變株的疫苗可很快投入生產(chǎn),。

未雨綢繆的不止是對變異株疫苗的研發(fā)，已經(jīng)啟動的,，大眾都可以參與的“加強針”接種,，也是重要一環(huán)。近日,，國家衛(wèi)健委發(fā)布了發(fā)布新冠疫苗加強免疫接種相關(guān)問答,，全面地回答了公眾對于“加強針”接種的疑問。

根據(jù)前期加強免疫接種研究結(jié)果,，基于對疫苗的安全性,、免疫原性等因素的考量，我國現(xiàn)階段提出了三種滅活疫苗和一種腺病毒載體疫苗的加強免疫策略,，并已在全國開始接種,。

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另外，我國還在持續(xù)對加強免疫開展進一步研究,。鄭忠偉介紹,，加強接種包括了同技術(shù)路線和不同技術(shù)路線，大家習(xí)慣稱不同技術(shù)路線為“序貫”免疫 ,，“序貫”的加強抗體水平會有更多的提高,。同技術(shù)路線的加強相對來講，安全性更好,。不同技術(shù)路線的加強,，目前疫苗研發(fā)專班工作組也做了一系列的跟蹤研究,，安全性也有保障。

鄭忠偉強調(diào),，鑒于我國人口基數(shù)大,，無論是同技術(shù)路線，還是不同技術(shù)路線的加強接種,，安全性是第一位的,，始終要遵循安全有效的科學(xué)原則。

來源：央廣網(wǎng)

記者：門庭婷

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