新冠病毒持續(xù)變異，我國布局變異株疫苗研發(fā),！專家解讀→

閑來一碗紅燒肉

11月20日0—24時,，31個省（自治區(qū),、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團報告新增確診病例17例。其中境外輸入病例13例（上海3例，廣東3例,，江蘇2例，云南2例,，北京1例,，天津1例,，廣西1例），含1例由無癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（在廣東）,；本土病例4例（遼寧3例,，均在大連市；云南1例,，在德宏傣族景頗族自治州）,。無新增死亡病例。新增疑似病例1例,，為境外輸入病例（在上海）,。

據(jù)國家衛(wèi)健委消息，截至2021年11月19日,，31個�,。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗242290.8萬劑次,。我國是全球新冠疫苗接種總劑次最多的國家,。

“新冠疫苗是終結新冠疫情的有力武器”已經(jīng)成為全球的共識，作為在新冠病毒疫苗領域研發(fā)領先的國家之一,，我國的疫苗研發(fā)生產(chǎn)有哪些最新進展,？我國的新冠病毒疫苗有效性如何？針對不斷變異的新冠病毒,，我國在疫苗研發(fā)上有哪些新布局,？為此，記者專訪了國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉,。

我國已有26個新冠疫苗進入臨床試驗

覆蓋5條技術路線

提起我國的新冠疫苗,，很多人可以快速說出“國藥”“科興”“康希諾”“安徽智飛”等名字，事實上,，這只是我國研發(fā)的新冠病毒疫苗一部分,。

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鄭忠偉介紹，新冠疫情暴發(fā)以來,，我國即部署了滅活疫苗,、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗,、核酸疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗5條技術路線，同步推進新冠病毒疫苗研發(fā),，已經(jīng)實現(xiàn)5條技術路線臨床試驗的全覆蓋,。

目前，我國已有26個新冠病毒疫苗進入臨床試驗階段,，4個疫苗獲得我國藥監(jiān)局批準附條件上市,，3個疫苗于近期在我國獲批緊急使用,，14個疫苗在境外獲批開展III期臨床試驗，進展總體順利,。目前,，全球有8款新冠疫苗被世衛(wèi)組織批準緊急使用授權，我國已有兩款滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單,，多款疫苗正在向世衛(wèi)組織滾動提交相關材料,，取得積極進展。

鄭忠偉告訴記者,，除了已經(jīng)開展接種的滅活疫苗,、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗，目前減毒流感病毒載體疫苗有1款已獲得國外III期臨床試驗批準,，將于近期在境外開展Ⅲ期臨床試驗,；核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國外Ⅲ期臨床試驗批準，已于近期啟動了相關研究,。

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我國疫苗對德爾塔變異株仍有較好保護效力

近期,，全國多地出現(xiàn)新一輪新冠病毒疫情，經(jīng)基因組測序,，本輪疫情感染的基本都為德爾塔變異株,。面對傳播能力強、傳播速度快,、病毒載量增加的德爾塔變異株,，我國的新冠疫苗是否依然有效，成為了人們關心的話題,。

鄭忠偉表示,，國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證明，我國新冠病毒疫苗對預防感染有一定效果,，對預防再傳播有明確效果,，對預防重癥和死亡有顯著效果，對各種變異株均有保護效果,。

以德爾塔變異株為例，不久前,，斯里蘭卡知名高校斯里賈亞瓦德納普拉大學正式發(fā)布其關于國藥集團中國生物新冠滅活疫苗有效性研究報告,。根據(jù)最新研究結果，疫苗接種者對德爾塔變異株的抗體滴度只下降了1.38倍,，對于德爾塔毒株仍具有較好的保護效力,。此外，研究結果表明國藥疫苗還能誘導T細胞和記憶B細胞免疫反應,。

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另外,，我國此前局部暴發(fā)的疫情也證明了我國新冠疫苗對德爾塔變異株的保護效力。

鄭忠偉介紹,，在今年暑期發(fā)生的江蘇等地疫情中,，感染者均感染了德爾塔變異株。經(jīng)初步分析,，接種兩劑后≥14天的感染者中僅5例發(fā)展為重癥,，占所有重癥病例的約5%，60歲以上重癥病例有97%未接種或未完成兩劑接種,，危重癥患者均未接種,。

而此前廣東省疫情中，由鐘南山院士領導的一項關于廣東疫情中疫苗的保護效果研究表明,，國藥中生,、科興中維兩種滅活疫苗預防中度新冠肺炎的保護效果可達到70.2%，對重癥的保護效果達100%,。

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鄭忠偉表示,，從疫苗研發(fā)專班工作組對廣東、江蘇,、福建,、內(nèi)蒙古等疫情中重癥病例初步分析結果看，即便發(fā)展成為重癥,，多數(shù)接種疫苗者也可在短期內(nèi)轉(zhuǎn)歸為普通型,。此外，值得注意的是,，廣東,、江蘇現(xiàn)存未轉(zhuǎn)歸為普通型的重癥患者均為未接種疫苗者。

可以說,，我國新冠疫苗對德爾塔變異株的有效性已經(jīng)在國內(nèi)外研究中得到充分證明,，而我國新冠病毒疫苗的安全性也已經(jīng)得到充分驗證。

數(shù)據(jù)顯示,，截至目前,，我國疫苗在境外疫情高流行國家的10多億劑次和國內(nèi)20多億劑次的接種中，安全性良好,，副作用較低,，例如接種后發(fā)熱的比例為17.61/100萬，一般不需要處理,；嚴重過敏反應低于千萬分之一,，只要及時處理均無大礙。鄭忠偉表示，總體來講,，我國目前接種的主要幾種新冠疫苗安全性指標好過平常年份接種的各種疫苗,。

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布局變異株疫苗研發(fā) 研究加強免疫組合

雖然我國新冠疫苗對德爾塔變異株仍有較好保護效力，但目前新冠病毒在全球持續(xù)變異,，多國已發(fā)現(xiàn)新型變種,。對于變異株，我國做了哪些籌劃呢,？

鄭忠偉向記者介紹,，總體看來，新冠病毒的變異相對而言還是比較穩(wěn)定的,。從近期國內(nèi)散發(fā)疫情來看,，國產(chǎn)疫苗對德爾塔變異株依然有效。“但我們?nèi)孕栉从昃I繆,，做到有備無患,。”他告訴記者,，當前,，各疫苗研發(fā)單位已經(jīng)針對各主要變異株疫苗開展了一系列工作。

一是開展了伽馬變異株和德爾塔變異株的滅活疫苗研究,，目前臨床前研究已完成,，部分單位已向藥監(jiān)局藥品審評中心提交臨床試驗申報資料；同時,，部分單位正在開展二價疫苗的臨床前研究,。
二是開展了針對不同突變株的廣譜或多價重組蛋白疫苗研究，部分單位也已向藥監(jiān)局藥審中心滾動提交臨床試驗申報資料,。

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三是開展了針對貝塔變異株,、德爾塔變異株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發(fā)工作，部分單位已經(jīng)完成動物有效性和安全性實驗,，正在準備申報臨床試驗,。
此外，有關機構也已初步制定完成變異株疫苗研發(fā)和評價的指導原則,，一旦出現(xiàn)嚴重突變株,，針對該突變株的疫苗可很快投入生產(chǎn)。

未雨綢繆的不止是對變異株疫苗的研發(fā),，已經(jīng)啟動的,，大眾都可以參與的“加強針”接種，也是重要一環(huán),。近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了發(fā)布新冠疫苗加強免疫接種相關問答，全面地回答了公眾對于“加強針”接種的疑問,。

根據(jù)前期加強免疫接種研究結果,，基于對疫苗的安全性、免疫原性等因素的考量,，我國現(xiàn)階段提出了三種滅活疫苗和一種腺病毒載體疫苗的加強免疫策略,，并已在全國開始接種。

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另外,，我國還在持續(xù)對加強免疫開展進一步研究,。鄭忠偉介紹，加強接種包括了同技術路線和不同技術路線,，大家習慣稱不同技術路線為“序貫”免疫 ,，“序貫”的加強抗體水平會有更多的提高。同技術路線的加強相對來講,，安全性更好,。不同技術路線的加強，目前疫苗研發(fā)專班工作組也做了一系列的跟蹤研究,，安全性也有保障,。

鄭忠偉強調(diào)，鑒于我國人口基數(shù)大,，無論是同技術路線,，還是不同技術路線的加強接種，安全性是第一位的,，始終要遵循安全有效的科學原則,。

來源：央廣網(wǎng)

記者：門庭婷

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