新冠病毒持續(xù)變異，我國(guó)布局變異株疫苗研發(fā),！專家解讀→

閑來一碗紅燒肉

11月20日0—24時(shí),，31個(gè)省（自治區(qū),、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例17例,。其中境外輸入病例13例（上海3例，廣東3例,，江蘇2例,，云南2例，北京1例,，天津1例,，廣西1例）,，含1例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（在廣東）；本土病例4例（遼寧3例,，均在大連市,；云南1例，在德宏傣族景頗族自治州）,。無(wú)新增死亡病例,。新增疑似病例1例，為境外輸入病例（在上海）,。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委消息,，截至2021年11月19日，31個(gè)�,。ㄗ灾螀^(qū),、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗242290.8萬(wàn)劑次。我國(guó)是全球新冠疫苗接種總劑次最多的國(guó)家,。

“新冠疫苗是終結(jié)新冠疫情的有力武器”已經(jīng)成為全球的共識(shí),，作為在新冠病毒疫苗領(lǐng)域研發(fā)領(lǐng)先的國(guó)家之一，我國(guó)的疫苗研發(fā)生產(chǎn)有哪些最新進(jìn)展,？我國(guó)的新冠病毒疫苗有效性如何,？針對(duì)不斷變異的新冠病毒，我國(guó)在疫苗研發(fā)上有哪些新布局,？為此,，記者專訪了國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉。

我國(guó)已有26個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)

覆蓋5條技術(shù)路線

提起我國(guó)的新冠疫苗,，很多人可以快速說出“國(guó)藥”“科興”“康希諾”“安徽智飛”等名字,，事實(shí)上，這只是我國(guó)研發(fā)的新冠病毒疫苗一部分,。

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鄭忠偉介紹,，新冠疫情暴發(fā)以來，我國(guó)即部署了滅活疫苗,、重組蛋白疫苗,、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線,，同步推進(jìn)新冠病毒疫苗研發(fā)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)的全覆蓋,。

目前,，我國(guó)已有26個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，4個(gè)疫苗獲得我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,，3個(gè)疫苗于近期在我國(guó)獲批緊急使用,，14個(gè)疫苗在境外獲批開展III期臨床試驗(yàn),，進(jìn)展總體順利。目前,，全球有8款新冠疫苗被世衛(wèi)組織批準(zhǔn)緊急使用授權(quán),，我國(guó)已有兩款滅活疫苗納入世衛(wèi)組織緊急使用清單，多款疫苗正在向世衛(wèi)組織滾動(dòng)提交相關(guān)材料,，取得積極進(jìn)展,。

鄭忠偉告訴記者，除了已經(jīng)開展接種的滅活疫苗,、腺病毒載體疫苗和重組蛋白疫苗,，目前減毒流感病毒載體疫苗有1款已獲得國(guó)外III期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，將于近期在境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),；核酸疫苗中已有1款mRNA疫苗和1款DNA疫苗獲國(guó)外Ⅲ期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),，已于近期啟動(dòng)了相關(guān)研究。

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我國(guó)疫苗對(duì)德爾塔變異株仍有較好保護(hù)效力

近期,，全國(guó)多地出現(xiàn)新一輪新冠病毒疫情，經(jīng)基因組測(cè)序,，本輪疫情感染的基本都為德爾塔變異株,。面對(duì)傳播能力強(qiáng)、傳播速度快,、病毒載量增加的德爾塔變異株,，我國(guó)的新冠疫苗是否依然有效，成為了人們關(guān)心的話題,。

鄭忠偉表示,，國(guó)內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證明，我國(guó)新冠病毒疫苗對(duì)預(yù)防感染有一定效果,，對(duì)預(yù)防再傳播有明確效果,，對(duì)預(yù)防重癥和死亡有顯著效果，對(duì)各種變異株均有保護(hù)效果,。

以德爾塔變異株為例,，不久前，斯里蘭卡知名高校斯里賈亞瓦德納普拉大學(xué)正式發(fā)布其關(guān)于國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗有效性研究報(bào)告,。根據(jù)最新研究結(jié)果,，疫苗接種者對(duì)德爾塔變異株的抗體滴度只下降了1.38倍，對(duì)于德爾塔毒株仍具有較好的保護(hù)效力,。此外,，研究結(jié)果表明國(guó)藥疫苗還能誘導(dǎo)T細(xì)胞和記憶B細(xì)胞免疫反應(yīng)。

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另外,，我國(guó)此前局部暴發(fā)的疫情也證明了我國(guó)新冠疫苗對(duì)德爾塔變異株的保護(hù)效力,。

鄭忠偉介紹,，在今年暑期發(fā)生的江蘇等地疫情中，感染者均感染了德爾塔變異株,。經(jīng)初步分析,，接種兩劑后≥14天的感染者中僅5例發(fā)展為重癥，占所有重癥病例的約5%,，60歲以上重癥病例有97%未接種或未完成兩劑接種,，危重癥患者均未接種。

而此前廣東省疫情中,，由鐘南山院士領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)關(guān)于廣東疫情中疫苗的保護(hù)效果研究表明,，國(guó)藥中生、科興中維兩種滅活疫苗預(yù)防中度新冠肺炎的保護(hù)效果可達(dá)到70.2%,，對(duì)重癥的保護(hù)效果達(dá)100%,。

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鄭忠偉表示，從疫苗研發(fā)專班工作組對(duì)廣東,、江蘇,、福建、內(nèi)蒙古等疫情中重癥病例初步分析結(jié)果看,，即便發(fā)展成為重癥,，多數(shù)接種疫苗者也可在短期內(nèi)轉(zhuǎn)歸為普通型。此外,，值得注意的是,，廣東、江蘇現(xiàn)存未轉(zhuǎn)歸為普通型的重癥患者均為未接種疫苗者,。

可以說,，我國(guó)新冠疫苗對(duì)德爾塔變異株的有效性已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外研究中得到充分證明，而我國(guó)新冠病毒疫苗的安全性也已經(jīng)得到充分驗(yàn)證,。

數(shù)據(jù)顯示,，截至目前，我國(guó)疫苗在境外疫情高流行國(guó)家的10多億劑次和國(guó)內(nèi)20多億劑次的接種中,，安全性良好,，副作用較低，例如接種后發(fā)熱的比例為17.61/100萬(wàn),，一般不需要處理,；嚴(yán)重過敏反應(yīng)低于千萬(wàn)分之一，只要及時(shí)處理均無(wú)大礙,。鄭忠偉表示,，總體來講，我國(guó)目前接種的主要幾種新冠疫苗安全性指標(biāo)好過平常年份接種的各種疫苗。

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布局變異株疫苗研發(fā) 研究加強(qiáng)免疫組合

雖然我國(guó)新冠疫苗對(duì)德爾塔變異株仍有較好保護(hù)效力,，但目前新冠病毒在全球持續(xù)變異,，多國(guó)已發(fā)現(xiàn)新型變種。對(duì)于變異株,，我國(guó)做了哪些籌劃呢,？

鄭忠偉向記者介紹，總體看來,，新冠病毒的變異相對(duì)而言還是比較穩(wěn)定的,。從近期國(guó)內(nèi)散發(fā)疫情來看，國(guó)產(chǎn)疫苗對(duì)德爾塔變異株依然有效,。“但我們?nèi)孕栉从昃I繆,，做到有備無(wú)患�,！彼嬖V記者,，當(dāng)前，各疫苗研發(fā)單位已經(jīng)針對(duì)各主要變異株疫苗開展了一系列工作,。

一是開展了伽馬變異株和德爾塔變異株的滅活疫苗研究,，目前臨床前研究已完成，部分單位已向藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交臨床試驗(yàn)申報(bào)資料,；同時(shí),，部分單位正在開展二價(jià)疫苗的臨床前研究。
二是開展了針對(duì)不同突變株的廣譜或多價(jià)重組蛋白疫苗研究,，部分單位也已向藥監(jiān)局藥審中心滾動(dòng)提交臨床試驗(yàn)申報(bào)資料。

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三是開展了針對(duì)貝塔變異株,、德爾塔變異株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗研發(fā)工作,，部分單位已經(jīng)完成動(dòng)物有效性和安全性實(shí)驗(yàn)，正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn),。
此外,，有關(guān)機(jī)構(gòu)也已初步制定完成變異株疫苗研發(fā)和評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重突變株,，針對(duì)該突變株的疫苗可很快投入生產(chǎn),。

未雨綢繆的不止是對(duì)變異株疫苗的研發(fā)，已經(jīng)啟動(dòng)的,，大眾都可以參與的“加強(qiáng)針”接種,，也是重要一環(huán)。近日,，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了發(fā)布新冠疫苗加強(qiáng)免疫接種相關(guān)問答,，全面地回答了公眾對(duì)于“加強(qiáng)針”接種的疑問。

根據(jù)前期加強(qiáng)免疫接種研究結(jié)果，基于對(duì)疫苗的安全性,、免疫原性等因素的考量,，我國(guó)現(xiàn)階段提出了三種滅活疫苗和一種腺病毒載體疫苗的加強(qiáng)免疫策略，并已在全國(guó)開始接種,。

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另外,，我國(guó)還在持續(xù)對(duì)加強(qiáng)免疫開展進(jìn)一步研究。鄭忠偉介紹,，加強(qiáng)接種包括了同技術(shù)路線和不同技術(shù)路線,，大家習(xí)慣稱不同技術(shù)路線為“序貫”免疫，“序貫”的加強(qiáng)抗體水平會(huì)有更多的提高,。同技術(shù)路線的加強(qiáng)相對(duì)來講,，安全性更好。不同技術(shù)路線的加強(qiáng),，目前疫苗研發(fā)專班工作組也做了一系列的跟蹤研究,，安全性也有保障。

鄭忠偉強(qiáng)調(diào),，鑒于我國(guó)人口基數(shù)大,，無(wú)論是同技術(shù)路線，還是不同技術(shù)路線的加強(qiáng)接種,，安全性是第一位的,，始終要遵循安全有效的科學(xué)原則。

來源：央廣網(wǎng)

記者：門庭婷

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