據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,,注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個(gè)品種藥品注冊(cè)證書(shū)。
公告顯示,,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)小兒酚氨咖敏顆粒,、氨非咖片,、復(fù)方氨基比林茶堿片,、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片,、丁苯羥酸乳膏,、小兒復(fù)方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià),。
經(jīng)評(píng)價(jià),,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定,即日起停止上述8個(gè)品種在我國(guó)的生產(chǎn),、銷售,、使用,注銷藥品注冊(cè)證書(shū),。
已上市銷售的產(chǎn)品,,由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回,召回產(chǎn)品由所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施,。
記者查閱發(fā)現(xiàn),,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定,經(jīng)評(píng)價(jià),,對(duì)療效不確切,、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書(shū),。
已被注銷藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品,,不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用,。已被注銷藥品注冊(cè)證書(shū),、超過(guò)有效期等的藥品,應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施,。
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2021-11-20 10:21 上傳
注銷公告附件顯示,,此次注銷的8個(gè)品種藥品,共涉及64個(gè)批準(zhǔn)文號(hào),。其中小兒酚氨咖敏顆粒涉及藥企最多,,包含37條相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào),資料顯示,,小兒酚氨咖敏顆粒為一款解熱鎮(zhèn)痛藥,,用于兒童發(fā)熱、頭疼,、關(guān)節(jié)痛等感冒癥狀,。
來(lái)源:羊城晚報(bào)綜合央廣網(wǎng)、國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
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