這種退燒藥別再用了,！剛被明令注銷,！

小女漢子

11月12日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷汞溴紅溶液等34個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告（2021年第132號(hào)）》通告,�,！豆妗纷N了汞溴紅溶液等34個(gè)藥品注冊(cè)證書,，其中“安乃近片”就在注銷名單內(nèi),。

安乃近片在幾代人的印象中,，可以說是“退燒神藥”。

安乃近不良反應(yīng)嚴(yán)重

此前已被多國(guó)禁用

安乃近是吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥,，其主要成分是“氨基比林和亞硫酸鈉”,。

資料顯示，1922年至1934年,，氨基比林作為一種新型的解熱鎮(zhèn)痛藥物流行于歐洲、美國(guó),，被人們用于退熱,、止痛,。但是人們陸續(xù)發(fā)現(xiàn)服用此藥的病人會(huì)產(chǎn)生多種副作用,，如導(dǎo)致末梢血中白細(xì)胞減少，導(dǎo)致免疫力下降,，并引發(fā)各種感染,。1934年,，僅美國(guó)就有1981人死于本病,，歐洲死亡200余人,。
在此背景之下,，多個(gè)國(guó)家先后禁用了安乃近相關(guān)產(chǎn)品： 1965年澳大利亞衛(wèi)生部門已經(jīng)禁止進(jìn)口安乃近,；1976年7月挪威將安乃近撤市,；1977年菲律賓規(guī)定，只有在嚴(yán)重威脅生命,，其他毒性較小的退熱劑和方法均已無效和無法接受時(shí),，在適當(dāng)監(jiān)督下作為最后的手段使用。1977年,，美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）正式禁用安乃近,，并將該藥品從美國(guó)市場(chǎng)上撤出,，多種劑型的臨床應(yīng)用被停止。印度衛(wèi)生和家庭福利部發(fā)布的2013年年度報(bào)告當(dāng)中,，也明確提及,，自2013年6月18日起，立即停止制造,、銷售和分銷人用安乃近及所有含有安乃近成分的制劑,。
此后，澳大利亞,、挪威,、菲律賓等30多個(gè)國(guó)家相繼明令禁用或限用安乃近。研究顯示,，安乃近的臨床應(yīng)用中導(dǎo)致的副作用主要體現(xiàn)在多個(gè)方面： 1. 血液方面：可引起粒細(xì)胞缺乏癥,，發(fā)生率約1.1%，急性起病,，重者有致命危險(xiǎn),，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等,； 2. 皮膚方面：可引起蕁麻疹,、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴(yán)重者可發(fā)生剝脫性皮炎,、表皮松解癥等,； 3. 局部反應(yīng)：注射部位可有紅腫、疼痛,，數(shù)天后才消退,；有的患者呈毒血癥癥狀，皮下出血點(diǎn),，或有紫黑色膿液,，常需數(shù)月后痊愈。 4. 過敏休克：過敏性皮疹或藥熱,、蕁麻疹,、嚴(yán)重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導(dǎo)致死亡,。個(gè)別病例可發(fā)生過敏性休克,，甚至導(dǎo)致死亡。其實(shí),，我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)也多次涉及該藥品,。早在2002年，我國(guó)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收集有關(guān)安乃近引起的可疑藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)中,，就有：

過敏性休克11例,，其中7例死亡；血液系統(tǒng)反應(yīng)16例,，其中1例死亡,；皮膚及其附屬器反應(yīng)31例，其中4例死亡,；泌尿系統(tǒng)反應(yīng)17例,，其中5例死亡；消化系統(tǒng)反應(yīng)9例,，其中1例死亡,；另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴(yán)重反應(yīng)8例,，其中1例死亡,。
以上還不包括各個(gè)地方監(jiān)測(cè)中心收錄的不良反應(yīng)病例。

安乃近生產(chǎn)批號(hào)眾多

大多數(shù)產(chǎn)品已被下架

安乃近此前在我國(guó)廣泛使用,，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院,、衛(wèi)生所甚至是地級(jí)市的醫(yī)院仍將“安乃近”開給患者。而近年來，我國(guó)多次出臺(tái)政策限制安乃近產(chǎn)品的使用,。 1982年9月4日,，原衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于公布淘汰127種藥品的通知》，在這份淘汰藥品名單中,，“復(fù)方安乃近片劑”被同批淘汰,，但留下了“安乃近片”、“安乃近注射劑”,、“安乃近注射液”,、“安乃近滴鼻液”等。 2020年3月17日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊(cè)證書的公告》（2020年第29號(hào)）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號(hào)）中,，要求停止安乃近注射液等品種在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,，對(duì)安乃近片,、重感靈片、重感靈膠囊,、復(fù)方青蒿安乃近片等品種說明書進(jìn)行修訂,。其中,，《安乃近片說明書修訂要求》從警示語,、適應(yīng)癥、用法用量,、不良反應(yīng),、禁忌、注意事項(xiàng),、孕婦及哺乳期婦女用藥,、兒童用藥等八個(gè)方面要求安乃近片說明書進(jìn)行修訂�,！兑蟆穼⒃撍庍m應(yīng)癥修訂為“用于急性高熱時(shí)的退熱,，也可用于急性疼痛的短期治療，如頭痛,、偏頭痛,、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛,、痛經(jīng)等”,，并明確指出該藥可能引起血液系統(tǒng)嚴(yán)重不良反應(yīng)，一般不作為首選用藥,，僅在病情急重,，且無其他有效藥品治療的情況下使用，禁用于18歲以下青少年兒童、妊娠晚期婦女,。記者查閱國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn),，截至2021年11月13日，我國(guó)與安乃近相關(guān)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)855個(gè),，生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)幾百家,。包括“安乃近注射液”“安乃近滴劑”“安乃近滴鼻液”在內(nèi)的品類已下架，仍保留“安乃近片”“安乃近”“復(fù)方青蒿安乃近片”以及包含安乃近成分的“重感靈片”“重感靈膠囊”等5個(gè)種類,。而其中主要為“安乃近片”,，批準(zhǔn)文號(hào)占比超過九成。

來源：健康時(shí)報(bào)

這種退燒藥別再用了,！剛被明令注銷,！

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