8月29日
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布
關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告
涉藿香正氣水、沉香化滯丸等
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,,標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的紫草等20批次藥品不符合規(guī)定,。
20批次不符合規(guī)定藥品名單如下
快看看你家藥箱有嗎,?
相關(guān)情況通告如下
● 經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗,,標示為山西太原藥業(yè)有限公司(原太原制藥廠)生產(chǎn)的2批次二羥丙茶堿注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物,。
● 經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗,,標示為河北扁鵲制藥有限公司生產(chǎn)的1批次沉香化滯丸不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為裝量差異,。
● 經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,,標示為四川天府康達藥業(yè)集團府慶制藥有限公司、太極集團四川南充制藥有限公司生產(chǎn)的3批次藿香正氣水不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目為甲醇量,。
● 經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為長春普華制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目為微生物限度,。
● 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為鹽城市中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次菊花不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目為禁用農(nóng)藥殘留量。
● 經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,,標示為云南健安堂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別,;標示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的2批次茜草不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目包括性狀、鑒別,、總灰分,、酸不溶性灰分、浸出物,。
● 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,,標示為桂林中南(亳州)藥業(yè)科技有限公司生產(chǎn)的1批次紫草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定,;標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司生產(chǎn)的6批次紫草不符合規(guī)定,,不符合規(guī)定項目為性狀。
對上述不符合規(guī)定藥品
藥品監(jiān)督管理部門
已要求相關(guān)企業(yè)和單位
采取暫停銷售使用,、召回等風險控制措施
對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改
國家藥品監(jiān)督管理局要求
相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
組織對上述企業(yè)和單位
存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查
并按規(guī)定公開查處結(jié)果
來源:國家藥品監(jiān)督管理局