“抗菌抗病毒”口罩靠譜嗎,？國家藥監(jiān)局這樣說

笨女人加油

　　12日,，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布“抗菌抗病毒”口罩消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示。
　　消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示指出：醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩,、醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理,，以保障產(chǎn)品的安全有效,。在我國，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。截至目前,，我國已批準(zhǔn)國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證762個(gè),，國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊證2489個(gè)，國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個(gè),。

　　△圖片來源/人民視覺

　　目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩,，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑,，主要添加物包括納米二氧化鈦,、納米銀、季銨鹽,、銅離子/氧化銅,、中藥提取物等。
　　該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗(yàn)證,。在安全性方面,，應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致對正常人群長期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估；在有效性方面,，應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果,，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下,，添加抗菌劑會(huì)引入新的風(fēng)險(xiǎn),。當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評價(jià)時(shí),，該類產(chǎn)品持續(xù),、長期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足,，尚不具備顯著的臨床意義,。
　　國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制已印發(fā)并不斷更新了不同人群預(yù)防新冠肺炎口罩選擇與使用技術(shù)指引，建議消費(fèi)者依據(jù)這些指引的指導(dǎo),，科學(xué)選擇合適的口罩類型,。

　　▌本文來源：央視新聞微信公眾號（ID：cctvnewscenter）

“抗菌抗病毒”口罩靠譜嗎,？國家藥監(jiān)局這樣說

發(fā)表回復(fù)