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國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)輝瑞治療新冠口服藥物,！

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樓主1#
發(fā)表于 2022-2-12 13:33:53|來自：中國安徽蕪湖 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式 | 來自安徽
2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序,，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊。


本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者,，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病,、糖尿病,、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者,�,；颊邞�(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥，使用中應(yīng)高度關(guān)注說明書中列明的與其他藥物相互作用信息,。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果,。
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